RFZO: Lek Diklofen od 50 miligrama povučen iz prometa

Republički fond za zdravstveno osiguranje saopštio je da je povučen iz prometa lek Diklofen, tablete od 50 miligrama.

CC0 / Unsplash/Teslariu Mihai /

Lek "progesteron depo" koji su trudnice dobijale decenijama, povučen iz upotrebe zbog moguće kancerogenosti

Kako se navodi, RFZO je obaveštenje o povlačenju dobio od kompanije "Galenika", a proizvođač je odluku o povlačenju leka doneo zbog neodgovarajućih rezultata ispitivanja stepena čistoće.

Povodom te odluke, RFZO ističe da se na listi lekova nalaze lekovi drugih proizvođača koji sadrže istu aktivnu supstancu, tako da snabdevanje tržišta i dostupnost terapije ni na koji način nisu ugroženi.

Diklofen prethodno povučen u Crnoj Gori

Prethodno je crnogorski Institut za lekove i medicinska sredstva saopštio da se tablete Diklofen povlače preventivno iz apoteka u Crnoj Gori zbog sumnje u neispravnost u kvalitetu leka, iako za za pacijente koji ga uzimaju trenutno ne postoji bezbednosni rizik.

"GLK Pharma d.o.o. Podgorica, kao nosilac dozvole za stavljanje u promet leka Diklofen, gastrorezistentna tableta, 20x50 mg, proizvođača Galenika a.d. Beograd, Srbija, u saradnji sa Institutom za lekove i medicinska sredstva, sprovodi povlačenje iz prometa predmetnog leka”, saopšteno je iz crnogorskog Instituta.

Kako su naveli, povlačenje se sprovodi preventivno, do nivoa veledrogija i apoteka.

"Postupak povlačenja leka se sprovodi na osnovu sumnje u neispravnost u kvalitetu leka, s obzirom na to da je tokom redovnih ispitivanja stabilnosti koje sprovodi proizvođač dobijen rezultat izvan specifikacije za parametar nečistoće. Na osnovu dostupnih podataka trenutno ne postoji bezbednosni rizik za pacijente koji uzimaju ovaj lek", navodi se u saopštenju.

Pojasnili su da zdravstveni radnici u Crnoj Gori do sada nisu prijavili sumnju na defekt kvaliteta leka Diklofen, gastrorezistentna tableta, 20x50 mg. U Institutu tvrde da na tržištu postoji još lekova istog sastava i da snabdevanje nije ugroženo.

"Pacijentima u Crnoj Gori su dostupni lekovi drugih proizvođača, koji sadrže istu aktivnu supstancu diklofenak, te stoga povlačenje predmetnog leka iz prometa ne ugrožava redovnu snabdevenost tržišta i dostupnost terapije", saopštili su iz crnogorskog Instituta.

Iz ove ustanove poručili su pacijentima koji koriste navedeni lek da se obrate svom lekaru u vezi sa nastavkom terapije.