Da li je bezbedno koristiti kapi za oči nakon povlačenja određenih proizvoda?

Niz upozorenja i povlačenja kapi za oči izazvalo je konfuziju i zabrinutost oko bezbednosti popularnih proizvoda koji se koriste za ublažavanje suvih i iritiranih očiju.

Image by Ben Kerckx from Pixabay

Uprava za hranu i lekove upozorila je potrošače da izbegavaju više od dvadesetak proizvoda za negu očiju nakon što su otkrili bakterijsku kontaminaciju u proizvodnim pogonima.

Ranije ove godine, savezni regulatori objavili su dva dobrovoljna opoziva nesterilnih kapi za oči bez konzervansa nakon izbijanja ozbiljnih bakterijskih infekcija koje su dovele do najmanje 14 slučajeva trajnog gubitka vida i četiri smrti.

FDA kaže da je pojačala svoje ispitivanje zbog prirode proizvoda za negu očiju – to jest, zato što se primenjuju direktno u oko, zaobilazeći mnoge prirodne odbrane tela.

„Nadgledamo određene vrste proizvoda više nego ikad“, rekao je portparol FDA Džeremi Kan.

On je rekao da se nadzor FDA povećao poslednjih meseci nakon što je opao tokom pandemije koronavirusa, što može dovesti do više regulatornih mera i veće pažnje.

„Nismo mogli da dođemo do velikog broja proizvodnih objekata da bismo obavili inspekcije na terenu“, rekao je on, dodajući da su inspekcije sada u punoj snazi.

Rekao je da potrošači treba da znaju da „FDA ima stroge standarde za bezbednost, kvalitet i proizvodnju i čini sve napore da snabdevanje lekovima bude bezbedno“.

Gari D. Novak, klinički profesor farmakologije na Univerzitetu Kalifornije u Dejvisu, sa ekspertizom u razvoju oftalmoloških proizvoda, složio se, rekavši da je povećana pažnja verovatno odgovor na kraj ograničenja pandemije i „kombinacija proizvodnih problema i strože sprovođenje postojećih zakona i propisa od strane FDA“.

Ljudi su možda „malo više prilagođeni“ ovim opozivima zbog straha od kontaminiranih kapi za oči ove godine, rekao je Kristofer Star, portparol Američke akademije za oftalmologiju. Ali upozorenje FDA je znak da regulatorni nadzor funkcioniše i da „svi možemo malo lakše da spavamo“ znajući da agencija prati proizvodni proces.

Milioni Amerikanaca koriste kapi za oči za stanja kao što su suvo oko, glaukom i svrab izazvan alergijama ili zagađenjem vazduha.

Kapi za oči su „izuzetno bezbedne“, rekao je Star, koji je takođe vanredni profesor oftalmologije na „Weill Cornell Medicine“.

On je rekao da bi ljudi trebalo da budu sigurni da su kapi za oči koje pronađu u prodavnici bezbedne za upotrebu ako proizvodi nisu pomenuti u opozivu.

„Ohrabrujem sve, posebno ako su vam potrebne kapi za oči zbog nekog medicinskog stanja, bilo da je u pitanju glaukom ili suvo oko, ili bilo šta drugo, da nastave da koriste vaše kapi za oč“, dodao je on.

T. Mark Džonson, specijalista za mrežnjače koji radi u Rockwill, Md., i Fredericksburg, Va., preporučuje da se potrošači drže proizvoda velikih proizvođača.

„Ogromna većina proizvoda velikih proizv.ođača je veoma, veoma bezbedna“, rekao je on. i dodao da imaju dobro uspostavljene protokole.

Svaka partija je testirana na bezbednost i oni prate svoje partije. Potrošači bi trebalo da se osećaju prijatno kada kupuju i koriste ove proizvode, istakao je Džonson.

On je primetio da je većina nedavnih problema usredsređena na manje proizvođače često „bez imena“.

„Mislim da potrošači ne treba da budu preterano uznemireni“, rekao je Džonson.

On takođe misli da je „FDA obraćala više pažnje na proizvode za oči u poslednjih šest do devet meseci s obzirom na ono što se dogodilo ranije ove godine.

Mina Masaro-Đordano, profesor kliničke oftalmologije i kodirektor u „Penn dry eye and ecular surface center“, rekla je da je FDA „izuzetno oprezna“.

Takođe je rekla da su je mnogi njeni pacijenti kontaktirali zabrinuti zbog najnovijih upozorenja. Njen savet je da zamolite očne lekare da preporuče proizvod u koji veruju. Masaro-Đordano je rekla da pacijentima daje brendirane kapi za oči koje bi trebalo da uzmu u apoteci.

„Proverene kompanije koje postoje već dugo vremena“, rekla je ona. „To su oni sa kojima želite da sarađujete i njihove proizvode koristite“.

Ali. Prilikom kupovine ovih proizvoda potrošači uvek treba da provere rok trajanja i da budu pažljivi kada ih koriste. „Nemojte držati kapi kojima je istekao rok trajanja“, rekao je Džonson.

Potrebno je da ih zatvorite nakon upotrebe i pokušajte da ne kontaminirate poklopac.

„Obavezno koristite odgovarajuću tehniku kada stavljate kapi u oko – uzmite prst, povucite donji kapak i stavite kapi bez dodirivanja bočice na kožu ili trepavice“, dodao je on.

Koji su simptomi infekcije oka?

Oni mogu uključivati žuti, zeleni ili bistri iscedak iz oka, bol ili nelagodnost, crvenilo, osećaj da vam je nešto u oku, osetljivost na svetlost i zamagljen vid.

Neki od njih mogu oponašati manje ozbiljna stanja, pa je najbolje da se konsultujete sa svojim lekarom za negu očiju ako ste u nedoumici.

Ako koristite kapi za oči i primetite da imate iznenadni bol ili smanjenje vida, trebalo bi da se obratite svom lekaru za oči, rekao je Brajs St. Kler, optometrista i instruktor oftalmologije na Institutu za oči Džons Hopkins Wilmer.

„Ako imate bilo kakvu vrstu blage infekcije u vašoj rožnjači, odmah ćete to znati“, rekao je St Kler .

Koja je razlika između novih upozorenja i ranijih opoziva?

Najozbiljniji izveštaji bili su povezani sa proizvodima „bez konzervansa“. Proizvodi bez konzervansa sadrže uglavnom slani rastvor i destilovanu vodu. Mnogi brendovi kapi za oči sadrže hemijske konzervanse kao što je benzalkonijum hlorid ili BAK, kao i druge sastojke.

Nekim pacijentima se savetuje da koriste kapi bez konzervansa. Oni sa teškim ili loše kontrolisanim simptomima suvog oka, ili koji su imali operaciju ili druge bolesti zahtevaju hroničnu vlagu i može im se savetovati da koriste proizvode bez konzervansa kako bi izbegli kumulativne toksične efekte BAK-a.

U januaru su savezni zvaničnici prvo upozorili na izbijanje bakterijskih infekcija povezanih sa kapima za oči, uključujući izveštaje o gubitku vida, slepilu i smrti, od proizvoda kontaminiranih Pseudomonas aeruginosa, bakterijom otpornom na lekove.

„Ezri Care Artificial Tears“, proizvod bez konzervansa koji se prodaje bez recepta za koji su mnogi zaraženi pacijenti prijavili da ga koriste, njegov proizvođač je opozvao.

„Delsam Pharma“ je takođe opozvala veštačke suze.

Epidemija je povezana sa najmanje 81 infekcijom u 18 država, četiri izveštaja o enukleaciji – hirurškom uklanjanju očne jabučice – i četiri smrti kao rezultat prvobitne bakterijske epidemije.

U martu je agencija izvestila o drugom povlačenju kapi za oči, iako one nisu bile povezane sa epidemijom, prenosi Washington Post.